Kompleti i testit të antitrupave neutralizues 2019-nCoV S-RBD (metoda e arit koloidal)
Prezantimi
Aktualisht, të gjitha vaksinat kandidate të 2019-nCoV në zhvillim klinik administrohen me injeksion intramuskular.Vaksinimi intramuskular ose intradermal mund të çojë në induksion të fortë të IgG në serum
Më shumë se 180 kandidatë për vaksina, bazuar në disa platforma të ndryshme janë aktualisht në zhvillim kundër 2019-nCoV.
Proteina S është objektivi kryesor i antitrupave neutralizues;
Shumë nga këto antitrupa neutralizues synojnë RBD të proteinës S.
Si të gjykoni efikasitetin e vaksinës 2019-nCoV?--- Kit për testimin e antitrupave neutralizues
Avantazhi
Testimi para vaksinës
Përpara vaksinimit, kandidatët mund të zbulojnë antitrupin neutralizues të RBD për të përcaktuar nëse vaksinimi është i nevojshëm;
Shumica e vaksinave janë të mbuluara
Mund të zbulojë antitrupa neutralizues të prodhuar nga shumica e vaksinave në treg;
I shpejtë dhe i përshtatshëm
Operacioni është i thjeshtë, nuk nevojitet zbulimi i instrumentit, rezultatet mund të merren brenda 15 minutave.
Funksioni i identifikimit
Mund të dallojë antitrupin neutralizues të 2019-nCoV të prodhuar nga vaksina 2019-nCoV ose antitrupin e prodhuar nga infeksioni 2019-nCoV për një lloj vaksine të caktuar, si vaksina e vektorit viral (jo riprodhues), vaksina me bazë ARN dhe vaksina e nënnjësive proteinike. ;
Testi i gjakut të plotë
Testi i gjakut të plotë e bën operacionin më të përshtatshëm;
Fusha e zbatimit
Para vaksinimit
Përcaktoni nëse janë infektuar me koronavirus të ri dhe nëse kanë ende nevojë të vaksinohen;
Periudha e vaksinimit
Përcaktoni nëse prodhohet një antitrup i ri neutralizues efektiv;
Faza e vonë e vaksinimit
Sipas zonës epidemike të 2019-nCoV, sugjerohet të zbulohet ekzistimi i antitrupave neutralizues 2019-nCoV rregullisht çdo tre muaj.
Komponentët
Komponentët | Përbërësit kryesorë | Sasia e ngarkimit (Specifikimet) | ||
1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
Karta e testimit | Shirit provë që përmban antitrup anti-IgG të etiketuar me ar koloidal, antitrup IgY kundër pulës të etiketuar koloidal me ar, proteinë rekombinante 2019-nCoV S-RBD, antitrup IgY pule | 1 pc | 20 copë | 50 copë |
Diluent mostër | 0.01 M tretësirë tampon fosfati, 0.5% Tween-20 | 0,5 ml | 5 ml | 10 ml |
Performanca
Reagent Hecin | Testi klinik i neutralizimit të virusit në serum | Total | |
Pozitive | Negativ | ||
Pozitive | Pozitive | 84 | 9 |
Negativ | Negativ | 8 | 198 |
Total | Total | 92 | 207 |
Ndjeshmëria klinike | Ndjeshmëria klinike | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96.17%) | |
Specifikimi klinik | Specifikimi klinik | 198/207 95,65% (95%CI: 91,91%~97.99%) | |
Saktësia | Saktësia | 282/299 94,31% (95%CI: 91,05%~96.65%) |
Reagenti i hecinit Performanca ndaj metodës krahasuese në ekzemplarët e serumit/plazmës.
Reagent Hecin | Testi klinik i neutralizimit të virusit në serum | Total | |
Pozitive | Negativ | ||
Pozitive | 84 | 8 | 92 |
Negativ | 8 | 199 | 207 |
Total | 92 | 207 | 299 |
Ndjeshmëria klinike | 84/92 91,30% (95%CI: 83,58%~96.17%) | ||
Specifikimi klinik | 199/207 96,14% (95%CI: 92,53%~98.32%) | ||
Saktësia | 283/299 94,65% (95%CI: 91,46%~96.91%) |
Reagenti Hecin Performanca kundrejt Metodës Krahasuese në mostrat e gjakut të plotë.
Procedura e testimit
Certifikatë regjistrimi
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T